SOCIETA' ITALIANA DI FARMACOLOGIA
SIF - INFORMA

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Sommario o Simposio Placebo e Sperimentazione Clinica: Update e Prospettive - 34° Congresso Nazionale SIF, Rimini, 14-17 Ottobre 2009 o Le sostanze naturali: ritorno all’antico o nuove opportunità? - Milano, 22-25 Giugno 2009 o Premi Farmindustria - SIF 2009 o Accessi al sito Farmacovigilanza.org o Appello per salvare un centro d’eccellenza di ricerca scientifica – Bresso (MI), 22 Maggio 2009 o 22nd IGB Meeting: Stem Cells: From Molecular Physiology to Therapeutic Applications – Capri, 10-13 October 2009 o Seminario di Medicina Farmaceutica - Roma, 10 Giugno 2009 Simposio Placebo e Sperimentazione Clinica: Update e Prospettive 34° Congresso Nazionale SIF, Rimini, 14-17 Ottobre 2009 In occasione del 34° Congresso Nazionale della Società Italiana di Farmacologia, che avrà luogo a Rimini dal 14 al 17 Ottobre 2009, si terrà il 16 Ottobre 2009 (h. 15.30-17.30) il Simposio Placebo e Sperimentazione Clinica: Update e Prospettive. Dando seguito ad un incontro organizzato a Ferrara dalla SIF in data 17 Gennaio 2009 e successivamente riassunto sul numero 17 dei Quaderni della SIF, la Sezione di Farmacologia Clinica si propone, attraverso questo simposio, di approfondire il dibattito sull’eticità e sull’uso del placebo nelle sperimentazioni cliniche. L’utilizzo del placebo nelle sperimentazioni cliniche è argomento molto controverso: se da un lato esso è spesso indispensabile per saggiare la reale efficacia di una terapia farmacologica, dall’altro non deve comportare l’esposizione dei pazienti ad un rischio ingiustificato. Merita una riflessione la posizione assunta recentemente dalla Food and Drug Administration, che formalmente non fa più riferimento esplicito alla Dichiarazione di Helsinki, bensì utilizza come standard la sola Good Clinical Practice della International Conference on Harmonization. Tuttavia, queste norme, per quanto di indiscusso valore internazionale, non affrontano compiutamente alcuni dei principi fondamentali della Dichiarazione di Helsinki, tra i quali il corretto uso del placebo. Sul fronte europeo, l’EMEA non esclude l’utilizzo del placebo a priori, purché vengano soddisfatte alcune condizioni, fermo restando che è responsabilità del Comitato Etico vigilare sul corretto uso del placebo negli studi clinici. Il simposio è rivolto non solo ai componenti di Comitati Etici, ma anche a tutti coloro che hanno interesse nel mondo dello sviluppo dei medicinali. Nella prima parte, verranno approfonditi alcuni aspetti neurofisiologici dell’effetto placebo e si accennerà brevemente alle diverse problematiche sull’uso del placebo in aree come quella neurologica, cardiovascolare ed oncologica. Nella seconda parte, si aprirà un dibattito tra componenti di comitati etici sulle valutazioni da compiere caso per caso sugli studi clinici controllati con placebo. Tale valutazione va ben oltre la semplice verifica dell’esistenza o meno di un trattamento di efficacia comprovata per stabilire l’eticità dell’uso del placebo: ad esempio, vanno considerate l’adeguatezza dell’informazione al paziente e le precauzioni per minimizzare il rischio. Le sostanze naturali: ritorno all’antico o nuove opportunità? Settimana Intensiva della scuola specializzazione in Farmacologia Milano, 22-25 Giugno 2009 L’Università degli studi di Milano e il Consorzio Lombardo delle Scuole di Specializzazione in Farmacologia organizzano una Settimana Intensiva della scuola specializzazione in Farmacologia: “Le sostanze naturali: ritorno all’antico o nuove opportunità?”, Milano, 22-25 Giugno 2009. Premi Farmindustria – SIF 2009 Nell’ambito del Protocollo di intesa tra la Società Italiana di Farmacologia e Farmindustria sono banditi 5 Premi per ricerche farmacologiche riservate a ricercatori dell’Accademia e 5 Premi per ricerche farmacologiche riservati a ricercatori dell’industria. I premi sono così suddivisi: - n. 5 Premi dell’importo di EURO 10.000,00 (diecimila/00) cadauno riservati a Soci SIF, non strutturati, di età massima 35 anni. Possono presentare domanda, solo i soci che abbiano pubblicato nel corso del 2008 un lavoro in extenso eseguito in un laboratorio italiano e di cui sono primo o ultimo autore. - n. 5 Premi consistenti in un attestato di riconoscimento riservati a ricercatori dell’industria farmaceutica di età massima 40 anni, che abbiano pubblicato un lavoro in extenso eseguito in un laboratorio italiano e pubblicato nel corso del 2008. Le domande di ammissione al concorso dovranno pervenire alla Segreteria della SIF entro e non oltre il 30 Giugno 2009. Accessi al sito Farmacovigilanza.org Si comunica che in data 20 maggio 2009 il sito web www.farmacovigilanza.org ha raggiunto 900.000 accessi diretti. La progressione del numero di accessi è stata la seguente: - 50.000 (febbraio 2001) - 100.000 (novembre 2001) - 200.000 (gennaio 2003) - 300.000 (aprile 2004) - 400.000 (maggio 2005) - 500.000 (marzo 2006) - 600.000 (gennaio 2007) - 700.000 (ottobre 2007) - 800.000 (luglio 2008) - 900.000 (maggio 2009) Inoltre, al 20 maggio 2009 risultano iscritti al sito (e quindi ricevono mensilmente una news-letter con le notizie inserite nell’aggiornamento) oltre 12.500 professionisti sanitari, di cui: - Farmacista privato 1985 - Medico ospedaliero 1750 - Medico di medicina generale 1453 - Industria farmaceutica 1014 - Medico specialista 988 - Farmacista ospedaliero 838 - Studente in medicina 741 - Ricercatore non medico 643 - Medico specializzando 433 - Medico ricercatore 249 - Altro (Docenti, Giornalisti, CROs) 2424 Un sincero ringraziamento va a coloro che in questi anni hanno continuato a seguirci e a tutti i colleghi che a titolo volontario con i loro contributi e le loro differenti competenze hanno permesso il raggiungimento di questo insperato traguardo. Lo staff di www.farmacovigilanza.org Appello per salvare un centro d’eccellenza di ricerca scientifica Bresso (MI), 22 Maggio 2009 Vorremmo sottoporre alla Vostra attenzione un APPELLO per SALVARE UN CENTRO DI RICERCA D'ECCELLENZA in ambito oncologico. Lo scorso 27 Febbraio l’azienda biofarmaceutica americana Cell Therapeutics, Inc. (CTI) ha deciso di dismettere la propria sede secondaria di Bresso, sito d’eccellenza scientifica per la ricerca preclinica di farmaci antitumorali. Il gruppo di ricerca di Bresso, ex Boheringer Mannheim, ex Novuspharma e infine Cell Therapeutics Europe (CTE), è costituito da un affiatato team di 55 persone con oltre 20 anni di esperienza in ricerca oncologica, e vanta successi che solitamente sono appannaggio di gruppi ben più grandi. Tra questi, lo sviluppo di una molecola (pixantrone) che CTI porterà sul mercato l’anno prossimo (CTI ha dichiarato a CONSOB che il farmaco genererà vendite potenziali per un miliardo di dollari) e la scoperta di un’altra molecola (inibitore del proteasoma) che è entrata in fase di sviluppo clinico. Di fronte alla decisione di chiudere il centro, i dipendenti stanno cercando di dar vita ad un progetto imprenditoriale innovativo nel panorama scientifico italiano creando Ricerca Italia, una società che potrebbe divenire l’anello di congiunzione tra la ricerca di base, le Università, gli istituti di ricerca pubblici e lo sviluppo farmaceutico industriale. Il Presidente del Consiglio Silvio Berlusconi ha dichiarato che “l’Italia uscirà prima dalla crisi perchè ha le “eccellenze imprenditoriali e scientifiche per farcela”. In Ricerca Italia c’è l’imprenditorialità e l’eccellenza scientifica: permetterle di nascere è una grande occasione per mettere in pratica queste dichiarazioni e dimostrare che, oltre alle parole, c’è vera volontà di far crescere la ricerca. Con questo appello chiediamo che enti istituzionali, investitori privati o banche credano in noi e nel nostro progetto e che, soprattutto, dimostrino concretamente il coraggio d’investire in ricerca oncologica. Ci siamo già rivolti al comune di Bresso, alla provincia di Milano ed alla Regione Lombardia: chiediamo in particolare alla Regione e al Presidente Formigoni, che si è dimostrato sensibile a vicende analoghe aiutando il centro di ricerca oncologica di Nerviano, di manifestare la medesima fiducia anche in Ricerca Italia, impedendo cosi la chiusura del centro di Bresso. La nostra è una corsa contro il tempo, perchè l’azienda CTI ha già collocato i 55 lavoratori in cassa integrazione straordinaria, preludio alla mobilità, ed inizierà da subito le procedure di smantellamento del sito di Bresso. Tra pochi giorni il nostro progetto rischia di naufragare: chiediamo aiuto a tutti i mezzi d’informazione perchè diffondano questo nostro APPELLO. E’ l’ultima possibilità che abbiamo per salvaguardare il nostro patrimonio scientifico ed intellettuale accumulato in 20 di ricerca oncologica, e la nascita di un nuovo progetto imprenditoriale che aiuterebbe a far crescere anche la ricerca scientifica in Italia. I dipendenti di CTI Chiunque volesse esprimerci la propria solidarietà potrà farlo firmando la petizione “on line” che troverete a questo link: www.firmiamo.it/ricerca Per contattarci: Elena Murador (elena-sara@hotmail.com), oppure RSU CTI, Paola Nicoli (ticasa@tiscali.it), tel: 333-6743123. 22nd IGB Meeting : Stem Cells: From Molecular Physiology to Therapeutic Applications 10 – 13 October 2009, Palazzo dei Congressi, Capri This Workshop will provide an overview of the growing information on stem cells in tissues physiology and pathology, as well as their applications in regenerative medicine. Among the topics to be covered is the formation of tissues of multiple organs, such as the CNS, skin, heart and skeletal muscle. Furthermore, reprogramming of adult stem cells, which promises to open up new frontiers in human biology and therapy, will be a key topic of the meeting. Farmacoeconomia negli studi clinici Seminario di Medicina Farmaceutica organizzato da SSFA Roma 10 giugno 2009 In un contesto dove la differenza tra domanda di salute e risorse disponibili impone delle scelte, la corretta valutazione degli aspetti farmaco economici dei trattamenti ha un valore critico per le aziende e per i regolatori. In questo incontro tratteremo in modo pratico ed interattivo gli aspetti di base e le principali problematiche metodologiche dell’uso di indicatori farmaco-economici nelle sperimentazioni cliniche. Il seminario si rivolge a personale delle Direzioni Mediche e del Regolatorio, dei Comitati Etici e delle Istituzioni, delle CRO. Buona Lettura Sostieni la Società Italiana di Farmacologia La Società Italiana di Farmacologia è tra i beneficiari dei proventi del 5 per mille dell'IRPEF 2009. È sufficiente apporre la propria firma ed indicare, sulla dichiarazione dei redditi, nel riquadro Finanziamento della ricerca scientifica e della Università, il Codice Fiscale della SIF che è 97053420150, per destinare tali fondi a Borse di studio SIF per giovani ricercatori. Per maggiori informazioni, contattare la segreteria SIF: 02-29520311 sif.farmacologia@segr.it; sif.informazione@segr.it; sifcese@comm2000.it. SIF - Informa n° 31 del 25 Maggio 2009 Newsletter della Società Italiana di Farmacologia (SIF) Registrazione del Tribunale di Milano n° 711 del 27/11/2008 Direttore Responsabile: Prof. Achille Caputi Società Italiana di Farmacologia Segreteria organizzativa Viale Abruzzi 32 - 20131 Milano Tel 02 29520311 – fax 02 29520179 Sito Web: http://www.sifweb.org E-mail: sif.farmacologia@segr.it; sifcese@comm2000.it I numeri precedenti sono disponibili, in formato PDF, alla pagina "Newsletters" di questo sito. Disclaimer Le informazioni fornite nelle newsletters, le eventuali nozioni su procedure mediche, posologie, descrizioni di farmaci o prodotti d’uso sono da intendersi come di natura generale ed a scopo puramente divulgativo ed illustrativo. Non possono, pertanto, sostituire in nessun modo il consiglio del medico o di altri operatori sanitari. Nulla su http://www.sifweb.org, sulle relative newsletters, e-mails, o qualsiasi dei progetti della SIF, può essere interpretato come un tentativo di offrire o rendere un’opinione medica o in altro modo coinvolta nella pratica della Medicina. La Società Italiana di Farmacologia, i suoi Soci od altre parti ed essa connesse non possono, quindi, essere ritenuti responsabili circa risultati o conseguenze di qualunque utilizzo o tentato utilizzo di una qualsiasi delle informazioni riportate. Non sono ammesse la divulgazione e la diffusione di “SIF – Informa” senza precedente autorizzazione scritta della Società Italiana di Farmacologia. 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