SOCIETA' ITALIANA DI FARMACOLOGIA
Relazioni dei borsisti sif
RELAZIONE
ATTIVITA’ SCIENTIFICA
GIUGNO-SETTEMBRE 2004
Dr. Marco Tuccori
Laboratorio
di Farmacovigilanza, Centro Interdipartimentale di Ricerche
di Farmacologia Clinica e Terapia Sperimentale - Università
di Pisa
Promozione della Farmacovigilanza presso gli studenti
Attività di tutorato in farmacovigilanza per i laureandi in “Informazione scientifica sul farmaco” svolta presso il Laboratorio di Farmacovigilanza del Centro Interdipartimentale di Ricerche di Farmacologia Clinica e Terapia Sperimentale, Università di Pisa. I laureandi che svolgono il tirocinio (250 ore), oltre a collaborare alle attività del Laboratorio, partecipano al corso di Farmacovigilanza in internet (ecm.farmacovigilanza.org). Questi studenti si fanno promotori presso i medici di medicina generale dell’attività di:
- Collaborazione con la Regione Toscana per la stesura di un progetto di realizzazione di una rete di farmacovigilanza sul territorio regionale
- Realizzazione di un programma di segnalazione spontanea organizzata in collaborazione con le farmacie delle province di Pisa, Livorno, Lucca e Massa Carrara
- Partecipazione alla rete SIMG-Pharmasearch per la Farmacovigilanza
RETE SIMG-PHARMASEARCH
Dal 1 maggio 2004 è stato attivato il Centro Regionale Toscano per la Farmacovigilanza SIMG-Pharmasearch. Il centro è realizzato su richiesta dei gestori della rete, che ha sede nazionale a Messina (sotto la direzione del professor Achille P. Caputi), per la regionalizzazione del sistema.
Nell’ambito di questo progetto, dirigo il Laboratorio di Farmacovigilanza che si occupa della gestione delle segnalazioni di reazione avversa ai farmaci inviate da medici di medicina generale della regione toscana. Le segnalazioni vengono archiviate in un database regionale e inviate a quello nazionale a Messina. Ogni segnalatore riceve una dettagliata informazione di ritorno per la reazione osservata. Il Centro Toscano è il secondo centro regionale creato per SIMG-Pharmasearch dopo quello creato a Genova nel 2003 per la Liguria dalla Professoressa Antonietta Martelli. Dal 1 giugno al 1 settembre il centro ha ricevuto 35 segnalazioni di reazione avversa ai farmaci da medici di medicina generale operanti sul territorio e affiliati alla rete. In allegato le relazioni mensili dei mesi di giugno e luglio inviate come nota informativa ai medici affiliati alla rete. Attualmente è in preparazione il report relativo al mese di agosto e un report riassuntivo generale più dettagliato del primo quadrimestre di attività.
Questo progetto si affianca a quello gestito da circa due anni e mezzo con le farmacie del territorio dal titolo “Farmacovigilanza in Farmacia”, con modalità gestionali analoghe. Il database delle segnalazioni provenienti dalle farmacie conta attualmente 40 segnalazioni.
Il
seguente case report:
HAEMORRHAGIC
GASTRITIS AND SEVERE BLEEDING FOLLOWING ROFECOXIB ADMINISTRATION:
A CASE REPORT
Tuccori M*, Martini G++, Giustini SE++, Salvetti A++,Blandizzi C*, Del Tacca M*
è stato inviato al congresso internazionale della International Society of Pharmacovigilance (ISOP) che si terrà a Dublino dal 6 all’8 ottobre 2004, ed è stato accettato per la presentazione in forma di poster. Un lavoro più esteso sull’argomento è stato realizzato per tentare una pubblicazione su una rivista internazionale.
Progetto Farmacovigilanza per la Regione Toscana
La Giunta Regionale Toscana ha finalmente approvato nel mese di luglio la delibera che sancisce l’approvazione del progetto di Farmacovigilanza da noi presentato insieme ai colleghi fiorentini che collaborano con il Prof. Mugelli.
Di fatto, nei prossimi mesi il direttore dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana presenterà un progetto, costruito dalla Unità Operativa di Farmacologia, Unità Operativa Farmaceutica e dalla ASL 5 di Pisa, che prevede l’istituzione del CENTRO REGIONALE di AREA VASTA NORD-OCCIDENTALE perla FARMACOVIGILANZA, che, nell’area di sua competenza (province di Pisa, Lucca, Livorno, Massa Carrara) si occuperà della gestione delle reazioni avverse segnalate da medici e farmacisti e della promozione della segnalazione spontanea delle ADR. Molte altre funzioni di questo centro saranno stabilite con il progetto ed eventualmente comunicate in futuro.
Marco
Tuccori
Laboratorio
di Farmacovigilanza
Centro
Interdipartimentlae di Ricerche di Farmacologia
Clinica
e Terapia Sperimentale
Università
di Pisa