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Requisiti di conformità

I requisiti di conformità si riferiscono alle specifiche condizioni, regole o standard che un'organizzazione o un individuo devono soddisfare per essere in accordo con le leggi, i regolamenti, le politiche interne o gli standard etici del settore in cui operano. I medicinali devono possedere specifici requisiti di qualità, efficacia e sicurezza che vengono dimostrati alle autorità competenti (ad esempio, AIFA o EMA) e sono necessari per ottenere e mantenere l’autorizzazione all’immissione in commercio.