la società

GdL Farmacoepidemiologia, Farmacoeconomia e Farmacovigilanza

COORDINATORI

Achille P. Caputi
Lorenzo Mantovani
Giampiero Mazzaglia
Gianluca Trifirò

GdL Farmacogenetica

Coordinamento iniziale

Emilio Clementi, Diego Fornasari, Armando Genazzani.

Richieste di adesione

Per aderire al gruppo di lavoro SIF-farmacogenetica: emilio.clementi@unimi.it
Per collaborare alla newsletter SIF-farmacogenetica: valentina.boscaro@unito.it

 
Motivazioni per la creazione del Gruppo di Studio

• La Farmacogenetica è una disciplina giovane ma in rapida evoluzione e pertanto questo è il momento di integrarla a pieno titolo nelle attività della Società.
  La Farmacogenetica ha come oggetto di studio centrale il farmaco e il suo uso razionale attraverso gli strumenti della genetica, biologia molecolare, della statistica in rapporto con la clinica: deve essere di pertinenza del farmacologo di base e clinico.

Finalità

• Incentivare la ricerca farmacologica sulle basi genetiche della risposta individuale ai farmaci
  Farsi promotore di linee guida per un uso etico della farmacogenetica
  Promuovere presso gli operatori sanitari la Farmacogenetica quale strumento per l’ottimizzazione dell’intervento terapeutico
  Stimolare e cooperare con le autorità sanitarie per un uso della Farmacogenetica in prospettiva farmacoeconomica
  Integrare le esigenze della Farmacogenetica di base e clinica con le prospettive ed aspettative dell’industria farmaceutica
  Contribuire alla formazione di esperti nel settore
  Sensibilizzare l’opinione pubblica circa l’uso della Farmacogenetica per una medicina personalizzata.

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GdL Farmacognosia e Fitoterapia

Anno di costituzione: 2012
Coordinatore:  Prof.ssa GABRIELA MAZZANTI
Sapienza – Università di Roma
gabriela.mazzanti@uniroma1.it

Motivazioni per la creazione del gruppo

L’attualità dei prodotti naturali, in particolare quelli di origine vegetale, è da tutti riconosciuta, infatti la Farmacognosia è tra le discipline considerate irrinunciabili ai fini del riconoscimento del titolo di Farmacista nell’Unione Europea.
L’impiego di preparati vegetali presenta diverse problematiche connesse per lo più alla loro composizione, complessa e variabile. Solo l’utilizzo di preparati codificati consente la riproducibilità degli effetti, sia farmacologici che clinici.
L’utilizzo razionale dei preparati a base di piante medicinali richiede la conoscenza della loro reale efficacia e della loro sicurezza.

Finalità

Implementare i diversi aspetti della Farmacognosia: scientifici, didattici e applicativi. In particolare:

offrire competenze scientifiche su tematiche specifiche inerenti le sostanze naturali
promuovere la conoscenza della Farmacognosia sia in ambito accademico, in corsi di laurea diversi da quello di Farmacia e in particolare nei corsi delle lauree sanitarie, che a livello più generale
contribuire all’utilizzo razionale dei prodotti a base di piante medicinali, basato sull’evidenza scientifica
promuovere una corretta sperimentazione nel campo dei prodotti di origine vegetale, che tenga conto delle peculiarità del fitocomplesso
creare delle sinergie di ricerca nel campo della Farmacognosia, in particolare tra Soci SIF e Soci di Società scientifiche affini.

Richieste di adesione al Gruppo di Lavoro

Scaricare e compilare la Scheda di Adesione

Contattare la prof.ssa Mazzanti (gabriela.mazzanti@uniroma1.it)

GdL Farmacologia del Dolore

COORDINATORE

Pierangelo Geppetti

GdL Farmacologia dell'Apparato Digerente

Coordinamento iniziale

Corrado Blandizzi
Carmelo Scarpignato

Perché un Gruppo di Studio di Farmacologia Digestiva?

In passato, la Farmacologia Digestiva è stata considerata la “cenerentola” della nostra disciplina, come testimoniato anche dallo scarso spazio dedicato ai farmaci del sistema digerente nella “Bibbia” della farmacologia mondiale (il Goodman & Gilman’s). Tuttavia, in controtendenza rispetto a quest’atteggiamento, nel corso degli anni la qualità della ricerca in questo settore è progressivamente cresciuta, come dimostrato dal fatto che il numero di pubblicazioni di Farmacologia dell’apparato digerente sulle maggiori riviste internazionali è aumentato considerevolmente. In linea con questo progresso, 25 anni fa, è nata Alimentary Pharmacology & Therapeutics, rivista che oggi (con un IF di 3.769) occupa la 49a posizione rispetto a 261 giornali internazionali di Farmacologia. Ad essa si è successivamente affiancato Therapeutic Advances in Gastroenterology e, più di recente, il World Journal of Gastrointestinal Pharmacology & Therapeutics.

Il crescente interesse nei riguardi della Farmacologia (sperimentale e clinica) e della Terapia medica delle patologie dell’apparato digerente è dovuto all’elevata frequenza delle malattie digestive in Italia e nel Mondo. Il Ministero della Salute, in una pubblicazione del 2011, ha fatto il punto della situazione e ha evidenziato che il 15% degli italiani viene visitato dal Medico di Medicina Generale per sintomi e malattie digestive, che generano 1 ricovero ospedaliero su 12. Il 40% della popolazione soffre dei cosiddetti “disturbi funzionali” dell’apparato digerente quali, ad esempio, la dispepsia funzionale e la sindrome dell’intestino irritabile. Si tratta di affezioni non gravi, ma generalmente poco curabili, caratterizzate da un alto tasso di cronicità. Questi disturbi funzionali incidono sulla qualità di vita dei pazienti ed hanno rilevanti implicazioni sociali ed economiche in termini di costi, associati ad un elevato tasso di inappropriatezza nella richiesta ed esecuzione di metodiche diagnostiche, alla perdita di giornate lavorative ed alla prescrizione di diverse classi di farmaci.

Nonostante i numerosi unmet clinical need, la ricerca di nuovi farmaci per la terapia delle malattie digestive procede con molta lentezza. Attualmente, solo pochi farmaci attivi sulla motilità gastrointestinale sono in fase III e solo pochissime molecole, che agiscono sulle secrezioni digestive, hanno raggiunto le prime fasi della sperimentazione clinica. Lo scenario terapeutico è dominato dai cosiddetti farmaci biologici, utilizzati principalmente per il trattamento delle malattie infiammatorie croniche intestinali, il cui costo socio-economico è molto elevato e il mercato interessante per l’Industria Farmaceutica. La principale causa del rallentamento nello sviluppo di nuovi farmaci è dovuta al fatto che i cosiddetti big player (quali AstraZeneca, GSK, Nycomed, Janssen ed altri) hanno abbandonato il campo della Farmacologia gastroenterologica, che adesso è dominato da piccole Aziende (generalmente start-up), la cui esperienza e risorse economiche sono generalmente limitate. E’ importante quindi che gli studiosi attivi nel settore uniscano le loro competenze per promuovere l’avanzamento delle conoscenze e stimolare lo sviluppo di nuovi farmaci.

Finalità del Gruppo

L’obiettivo principale che questo GdL intende perseguire è quello di creare una vasta rete di ricercatori impegnati non solo nella ricerca, ma anche nella didattica sia della Farmacologia digestiva che della Terapia delle malattie digestive. In particolare il GdL, che riferirà sulle proprie attività al Presidente e al Consiglio Direttivo della SIF, si propone le seguenti finalità:

Disegnare una mappa dei laboratori che svolgono ricerche nel settore, con un inventario della strumentazione disponibile e delle metodologie adottate. Ciò potrà creare i presupposti per sinergie e collaborazioni tra ricercatori appartenenti a gruppi o istituzioni diverse;
Formulare proposte per la creazione di “consorzi di ricerca”, in occasione di bandi di finanziamento (PRIN, MinSan, UE).
Educare le nuove generazioni di farmacologi, trasmettendo loro l’interesse e la metodologia di ricerca in questo settore della nostra Disciplina;
Interagire con le Società Scientifiche affini (come la Società Italiana di Gastroenterologia, la Società Italiana di Endoscopia Digestiva, l’Associazione Italiana dei Gastroenterologi Ospedalieri, etc.) per lo scambio di conoscenze, offrendo loro le competenze dei membri del GdL per lo sviluppo di Linee Guida, Position paper, Expert Opinion, Joint Meeting, etc.;
Mettere a disposizione della SIF competenze per consulenze su tematiche specifiche sia a livello istituzionale (MinSan, AIFA, Regioni) che privato (Industria Farmaceutica).

GdL Farmacologia di Genere

Coordinatore
Prof.ssa Luigi Trabace
(Università di Foggia)

Presidente Onorario del Gruppo
Prof. Flavia Franconi
(Università di Sassari)

Segretario
Ilaria Campesi
(Università di Sassari)

Presentazione: la Farmacologia "gender-oriented"

Perché siamo nati?

Flavia Franconi, Giovanni Biggio, Vincenzo Cuomo

Le differenze di genere sono state riconosciute, ufficialmente, negli anni 90 del secolo appena passato; infatti l'Organizzazione Mondiale della Sanità ne ha preso atto nel 1998 con il 21° Century Program che include un capitolo sull'Health Equity. In realtà, per quanto riguarda la farmacologia, la prima segnalazione sulle differenze di genere risale al 1932, quando Nicholas e Barrow (citati in Skett 1988) evidenziarono che la dose di barbiturici ipno-inducente nelle femmine di ratto era del 50% inferiore rispetto a quella dei ratti maschi. Questa osservazione pionieristica, purtroppo, non ha avuto molto seguito tanto che Kato nel 1974 poteva sostenere che non esistevano differenze importanti nel metabolismo dei farmaci legate al sesso; altri autori (Giudicelli e Tillment 1977) poi suggerivano che, sebbene alcune delle differenze alla risposta ai farmaci fossero sesso-dipendenti, esse erano tali da non richiedere un aggiustamento terapeutico. Queste conclusioni erano basate sulla non conoscenza perché, fino ai primi anni 90, erano pochi, per non dire rari, gli studi clinici che includevano le donne, e pertanto la loro esclusione riduceva la nostra possibilità di evidenziare le differenze di genere sia per quanto riguarda la farmacocinetica, la farmacodinamica, l'efficacia e la sicurezza. Nonostante che, almeno, negli Stati Uniti molto sia stato fatto nell'ultima decade del secolo scorso, molto rimane molto da fare per capire il comportamento dei farmaci nel genere femminile, infatti in questo campo sono necessari:

a) Studi preclinici su animali di entrambi i sessi per valutare l'efficacia e la tossicità sesso-dipendente anche se le differenze di genere possono essere specie-specifiche.

b) Studi clinici contenenti informazioni farmacodinamiche e farmacocinetiche nel sesso femminile e negli studi clinici dovrebbero essere incluse donne di tutte l'età . c) Studi che individuano il ruolo dei vari polimorfismi genetici nella differenze di genere (vedi glucosio 6 fosfato deidrogenasi carenza).

Infine, ricordiamo che sarebbe assolutamente riduttivo considerare la farmacologia di genere solo quella parte della farmacologia che evidenzia le differenti risposte fra maschi e femmine, perché la farmacologia di genere deve considerare le variazioni fisiologiche della donna che avvengono in funzione della ciclicità della vita riproduttiva. Dobbiamo, inoltre, ricordare che molte donne in età fertile (circa un terzo della popolazione italiana) usano anticoncezionali a base di estro-progestinici e l'uso prolungato di contraccettivi orali può portare ad esempio alla riduzione di efficacia di alcuni farmaci quali la carbazepina, la fenitoina, la rifampicina (Graves et al 1999) ed ad un'alterata risposta del sistema GABAergico (Olsen e Delorey, 1998; Berg, 2001). Quindi, quando andiamo a considerare le differenze di genere dobbiamo considerare sia le donne trattante con estro-progestinici che le donne non trattate. Inoltre, appare opportuno considerare che le differenze di genere non interessano solo la donna adulta ma comprendono anche le bambine e come ha rilevato un editoriale su Nature le differenze di genere iniziano in utero. Infine, per una corretta individuazione delle differenze di genere è, pure, necessario affrontare le interazioni farmaco-farmaco e farmaco-nutriente, farmaco-rimedio botanico. La problematica è alquanto significativa anche perché le donne sono le più grandi consumatrici di farmaci etici e non (Mann, 1995; Center for Disease Control and Prevention, 2000) e che il sesso femminile è, anche, il più soggetto agli effetti avversi da farmaci (Fattinger et al, 2000; Szarfman A, 2000). Tutte queste problematiche hanno pesanti ripercussioni a livello scientifico, medico, sociale, sanitario che non potevano lasciare indifferente la Società Italiana di Farmacologia che ha istituito a tale proposito un gruppo di lavoro.

Skett P. Pharmacol Ther 38, 269, 1988.

Giudicelli JF e Tillment JP. Clin Pharmacokinet 2, 157, 1977.

Graves NM et al in Pharmacotherapy; a pathophysiological approach eds Dipiro TJ, Talbert RL, Yee GC, Matzke GR, Wells BC, Posey LM pag, 952, 1999.

Olsen RW e Delorey TR. In Basic Neurochemistry: molecular cellular and medical aspects eds Siegel GJ, Agranof BW, Albers RW, Fisher SK, Uher MB eds Lippimcott -Raven Philadelphia, pag 335, 1998.

Berg MJ in Principles of clinical pharmacology eds Atkinson AJ, Daniels CE,Dedrick Grudzinskas RL, CV, Markey SP. Academic Press NY, pag 265, 2001.

Mann C, Science, 269, 766, 1995.

Center for Disease Control and Prevention and National Center for Prevention Health Statistic websites, Fastats A to Z: Women's health, updated December 2000.

Fattinger K et al. Br J Clin Pharmacol 49, 158-167, 2000

Szarfman A, 2000 FDA Science forum

Kato R. Drug Metab Rew 3, 1, 1974.

Finalità del gruppo

"There are two major classes of living organisms -male and female. In many cases, they are so different in form, habit that one might well excused the thought that males and females are different species" (Kelly, Trends in Neuroscience, 1986).

Incentivare la ricerca farmacologica sulle differenze di genere
Informare gli operatori sanitari della problematica
Divulgare della problematica
Stimolare la formazione di esperti nel settore
Sensibilizzare le autorità sanitarie.

GdL Farmacologia Oncologica

COORDINATORI

Teresita Mazzei

GdL Farmacologia Pediatrica

Perché un gruppo di studio di Farmacologia Pediatrica?

Dal punto di vista farmacologico, i bambini non sono piccoli adulti, come dimostrato dal fatto che non solo molti parametri farmacocinetici, ma anche la farmacodinamica si modificano durante la crescita.

Nonostante le iniziative delle autorità regolatorie tese a stimolare la ricerca e lo sviluppo di farmaci per la popolazione pediatrica, molti farmaci sono utilizzati in questa popolazione in assenza di una specifica autorizzazione o di evidenze scientifiche consolidate: a titolo esemplificativo il 65% dei farmaci utilizzati nelle terapie intensive neonatali è off-label ed è stato calcolato che circa il 95% dei neonati nelle terapie intensive è esposto ad almeno un farmaco off-label. Questo è ovviamente la conseguenza del fatto che la maggioranza di questi farmaci sono stati introdotti sul mercato senza essere stati studiati in maniera appropriata nei bambini, come reso obbligatorio dal 2006 in Europa dal Regolamento Pediatrico.

Tale Regolamento, oltre agli obblighi per le aziende farmaceutiche, affida all’Agenzia Europea per i Medicinali (European Medicine Agency, EMA) e alle Agenzie Nazionali importanti obiettivi e responsabilità e sancisce degli incentivi per stimolare la ricerca riguardante l’uso dei medicinali nei bambini e per autorizzare sul mercato farmaci per tutti i gruppi di età. All’interno dell’EMA il PDCO (Paediatric Committee) ha il compito di approvare, modificare o rifiutare i piani di sviluppo pediatrico (Paediatric Investigation Plan) che includono gli studi preclinici e clinici necessari ad autorizzare un farmaco ad uso pediatrico. Nel complesso questi piani necessitano di un forte riscontro da parte della comunità scientifica, che deve attivarsi per il loro adeguato completamento.

Lo sviluppo della ricerca clinica in pediatria è quindi uno dei temi centrali che, come Società e come farmacologi, siamo chiamati ad affrontare.

Per rispondere al crescente interesse di singoli ricercatori, delle società scientifiche e delle aziende farmaceutiche, il gruppo di lavoro di Farmacologia Pediatrica ha lo scopo di affrontare le molteplici specificità che caratterizzano la ricerca clinica in pediatria. Tra queste: (i) la necessità di elaborare protocolli pensati per specifici gruppi di età, dato che i protocolli utilizzati per la popolazione adulta possono essere inadeguati per i bambini, così come quelli per i bambini più grandi possono essere inadeguati per i neonati o i lattanti; (ii) il consolidamento delle competenze per la conduzione di studi clinici pediatrici di fase precoce (fase I/II, studi di farmacocinetica/farmacodinamica) lo sviluppo di modelli farmacocinetici appropriati ai bambini; (iii) l’identificazione di biomarcatori e di nuovi parametri non invasivi per la valutazione dell’efficacia dei farmaci; (iv) lo sviluppo di formulazioni adatte ai bambini di varie età; (v) l’applicazione di metodologie biostatistiche innovative; (vi) l’elaborazione di protocolli per studi preclinici finalizzati allo sviluppo di farmaci pediatrici e (vii) la progettazione di studi per valutare l’efficacia e la sicurezza a lungo termine.

In sintesi, lo scopo del gruppo è quello di riunire e rafforzare le competenze di farmacologia pediatrica a livello nazionale, con particolare riferimento ai suddetti aspetti, al fine di poter partecipare attivamente all'evoluzione della materia in ambito internazionale.

Finalità

affrontare le molteplici specificità che la ricerca clinica in pediatria comporta;
stimolare la ricerca verso nuovi e più validi modelli preclinici, lo sviluppo di modelli farmacocinetici che tengano conto delle rapide modifiche che si manifestano nel corso dello sviluppo, l’identificazione di biomarcatori per seguire l’effetto dei trattamenti, l’identificazione di nuovi bersagli, la scoperta e lo sviluppo di nuove molecole o di formulazioni adatte alle varie età, l’utilizzo di metodologie biostatistiche innovative (modelling&simulation, extrapolation, etc), studi di efficacia e sicurezza a lungo termine;
organizzare seminari, meeting dedicati, formazione a distanza ed infine la possibilità di svolgere stage all'estero presso istituti (ospedali e università) riconosciuti a livello internazionale come eccellenze aventi competenze specifiche nel settore.

GdL Infiammazione

COORDINATORI

Salvatore Cuzzocrea
Carlo Riccardi

GdL Malattie Neurodegenerative

Finalità del Gruppo di Lavoro SIF sulle malattie neurodegenerative

Il 6 Giugno 2012 si è svolta a Milano, presso il Dip. Scienze Farmacologiche e Biomolecolari, la prima riunione del nuovo Gruppo di Studio SIF sulle malattie neurodegenerative.
La prof.ssa Monica Di Luca e il Dr. Fabrizio Gardoni sono stati nominati rispettivamente Coordinatrice e Segretario del gruppo di lavoro. Ad oggi, il Gruppo di Studio SIF sulle malattie neurodegenerative ha ricevuto 86 adesioni da colleghi provenienti dal mondo accademico, dall’industria e dagli istituti di ricerca.
L'istituzione di questo gruppo di Lavoro ha come scopo principale l'individuazione di alcune specifiche azioni finalizzate ad un adeguato sostegno e sviluppo alle tematiche della neurodegenerazione. In particolare, specifiche finalità  del Gruppo di Lavoro saranno:

Generare un database di tools e tematiche di ricerca sviluppate dai membri del gruppo nei loro laboratori per generare un elenco completo delle potenzialità della ricerca del settore al fine di sviluppare collaborazioni all'interno del gruppo di lavoro.
Preparare giornate monotematiche SIF relative a tematiche di interesse comune ai partecipanti al gruppo di lavoro. La prima monotematica, dal titolo “Alzheimer Disease: which are the challenges we need to face?” si svolgerà a Milano il 10 Maggio 2013.
Organizzare simposi nell'ambito dei prossimi convegni nazionali SIF.
Intraprendere iniziative volte alla presentazione del gruppo di lavoro alle industrie del settore e creare un comitato di lavoro per incrementare il contatto del gruppo con la stampa al fine di aumentare la visibilità del gruppo presso i mezzi di comunicazione.
Sollecitare la partecipazione attiva dell'Italia ai prossimi programmi JPND.
Gestione di una pagina web collegata al sito web SIF dedicata alle attività del gruppo. Sarà allestita una pagina pubblica contenente le attività, lista dei soci del gruppo e attività di disseminazione e una pagina privata con accesso via username/password.
Favorire le interazioni con altri gruppi di lavoro affini che si stanno sviluppando all'interno della SIF.

GdL Neuropsicofarmacologia

Coordinamento iniziale/Soggetti proponenti

Giorgio Racagni
Marco A. Riva
Edoardo Spina
Contattare il Prof. Marco A. Riva all'indirizzo M.Riva@unimi.it

MOTIVAZIONI PER LA CREAZIONE DEL GRUPPO DI STUDIO

Le patologie psichiatriche rappresentano una delle maggiori cause di disabilità nel mondo.

Il trattamento farmacologico delle patologie psichiatriche presenta una serie di bisogni insoddisfatti, quali la limitata efficacia dei trattamenti disponibili e l'elevata frequenza di effetti indesiderati.

La Farmacologia dei disturbi psichiatrici ha sempre rappresentato un aspetto importante e caratterizzante della SIF.

E' tuttavia necessario cercare di integrare tali competenze con quelle si altre componenti rappresentative della SIF, considerando la profonda interazione esistente, ad esempio, tra patologie dome la depressione maggiore ed altre condizioni patologiche (neurologia, cardiovascolare).

FINALITÀ

• Incentivare la ricerca farmacologica in psichiatria, promuovendo progetti di ricerca sia di base che clinici.
• Promuovere l'interazione tra diverse componenti della SIF nel tentativo di implementare l'impiego di modelli di studio comuni
• Contribuire alla Formazione dei giovani farmacologici attraverso l'organizzazione di corsi e giornate monotematiche.
• Rappresentare un punto di riferimento e contatto con altre Società (Neuropsicofarmacologia, Psichiatria)
• Sensibilizzare l'opinione pubblica sulla Farmacoterapia delle Patologie Psichiatriche, con particolare riferimento ad alcuni aspetti problematici quali l'uso degli psicofarmaci in adolescenza, nella popolazione anziana e durante la gravidanza.
• Creare un legame con l'industria farmaceutica per lo sviluppo di progetti comuni.