30 settembre 2023

SIF Novità regolatorie / 101

AIFA pubblica il Rapporto Nazionale 2022 “L’uso dei Farmaci in Italia”
AIFA pubblica il Rapporto Nazionale delle sperimentazioni cliniche dei medicinali in Italia per il triennio 2020-2022
Farmaci innovativi: AIFA pubblica gli aggiornamenti di luglio e agosto
AIFA pubblica il report sull’uso di farmaci biosimilari in Italia aggiornato ad maggio 2023
Approvazione europea di talquetamab, nuovo anticorpo bi-specifico per il trattamento del mieloma multiplo recidivato/refrattario
Approvazione europea per la combinazione orale di decitabina e cedazuridina per il trattamento della leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi
Parere positivo europeo per l’uso di lebrikizumab nella dermatite atopica moderata-grave
Approvazione europea di elacestrant per il trattamento del tumore al seno ER+/HER2- avanzato
Approvazione europea di ritlecitinib per il trattamento dell’alopecia areata grave
Valutazione del rischio di disturbi del neurosviluppo a seguito di esposizione paterna al valproato
Nuove misure relative all’esposizione a topiramato in gravidanza
FDA approva il primo trattamento orale per la depressione post-partum
FDA approva l’anticorpo bispecifico elranatamab per il trattamento del mieloma multiplo
FDA approva pozelimab come primo trattamento per la malattia rara sindrome CHAPLE
FDA ha approvato momelotinib per il trattamento della mielofibrosi in pazienti adulti con anemia

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