Testate SIF / SIF Pharma News

In questo numero approfondiamo i principali elementi di interesse farmacologico (meccanismo d’azione, patologia, principali alternative terapeutiche disponibili, dati di efficacia e sicurezza) dei 5 nuovi farmaci e delle 6 estensioni delle indicazioni per cui il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMA ha espresso un parere nella riunione di giugno.

Nuovi medicinali

Austedo (deutetrabenazine) per la discinesia tardiva

Imreplys (sargramostim) per la sindrome acuta da radiazioni

Ogsiveo (nirogacestat) per i tumori desmoidi 

Rezdiffra (resmetirom) per la steatoepatite associata a disfunzione metabolica

Zemcelpro (dorocubicel/unexpanded umbilical cord cells) per le neoplasie ematologiche

Estensioni delle indicazioni

Benlysta (belimumab) per il lupus eritematoso sistemico pediatrico

Cabometyx (cabozantinib) per i tumori neuroendocrini

Imbruvica (ibrutinib) per il linfoma a cellule mantellari

Darzalex (daratumumab) per il mieloma multiplo indolente

Nubeqa (darolutamide) per il cancro della prostata metastatico

Sarclisa (isatuximab) per il mieloma multiplo