SIF Pharma News è una rivista di formazione, informazione e aggiornamento sui nuovi farmaci approvati dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA). In questo numero approfondiamo i principali elementi di interesse farmacologico (meccanismo d’azione, patologia, principali alternative terapeutiche disponibili, dati di efficacia e sicurezza) dei 9 nuovi farmaci e delle 6 estensioni delle indicazioni per cui il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMA ha espresso un parere nella riunione di febbraio.
In particolare, è stato approvato il primo trattamento per la sindrome di WHIM e un nuovo trattamento orale per la tripanosomiasi africana umana.
Nuovi medicinali
- Acoziborole Winthrop (acoziborolo) per la tripanosomiasi africana umana
- Daybu (trofinetide) per la sindrome di Rett
- Iloperidone Vanda Pharmaceuticals (iloperidone) per la schizofrenia e il disturbo bipolare
- mCombriax (vaccino antinfluenzale e anti-COVID-19) per influenza e COVID-19
- Ojemda (tovorafenib) per il glioma pediatrico a basso grado
- Onerji (levodopa/carbidopa) per la malattia di Parkinson
- Palsonify (paltusotina) per l’acromegalia
- Rhapsido (remibrutinib) per l’orticaria cronica spontanea
- Xolremdi (mavorixafor) per la sindrome di WHIM
Estensioni delle indicazioni
- Dupixent (dupilumab) per l’orticaria cronica spontanea dai 2 anni di età
- Jorveza (budesonide) per l’esofagite eosinofila in pazienti pediatrici
- Keytruda (pembrolizumab) per il carcinoma ovarico, il carcinoma della tuba di Falloppio e il carcinoma peritoneale primario
- Olumiant (baricitinib) per l'alopecia areata grave negli adolescenti
- Scemblix (asciminib) per la leucemia mieloide cronica Ph+ con mutazione T315I
- Stelara (ustekinumab) per il morbo di Crohn pediatrico