Testate SIF / SIF Pharma News

In questo numero approfondiamo i principali elementi di interesse farmacologico (meccanismo d’azione, patologia, principali alternative terapeutiche disponibili, dati di efficacia e sicurezza) degli 11 nuovi farmaci e delle 8 estensioni delle indicazioni per cui il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMA ha espresso un parere nella riunione di luglio.

Nuovi medicinali

• Aqneursa (levacetilleucina) per la malattia di Niemann-Pick di tipo C
• Ekterly (sebetralstat) per gli attacchi acuti di angioedema ereditario
• Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) per la distrofia muscolare di Duchenne
• Jelrix (condrociti articolari derivati da cartilagine autologa) per i difetti della cartilagine del ginocchio
• Kisunla (donanemab) per la malattia di Alzheimer
• Nurzigma (pridopidina) per la malattia di Huntington
• Romvimza (vimseltinib) per il tumore tenosinoviale a cellule giganti
• Tryngolza (olezarsen) per la sindrome da chilomicronemia familiare
• Voranigo (vorasidenib) per astrocitoma e oligodendroglioma
• Yeytuo (lenacapavir) per la profilassi pre-esposizione anti-HIV
• Zurzuvae (zuranolone) per la depressione post-partum

Estensioni delle indicazioni

• Alhemo (concizumab) per l'emofilia A e B senza inibitori
• Baqsimi (glucagone) per l’ipoglicemia grave a partire da 1 anno di età
• Clopidogrel Zentiva (clopidogrel) per l’infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST
• Invokana (canagliflozin) per il diabete in età pediatrica
• mResvia (vaccino a mRNA contro le infezioni da virus respiratorio sinciziale) per la prevenzione delle infezioni a partire dai 18 anni di età
• Sirturo (bedaquilina) per i pazienti pediatrici con tubercolosi polmonare
• Taltz (ixekizumab) per l’artrite psoriasica giovanile e l’artrite correlata ad entesite
• Tevimbra (tislelizumab) per il carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile ad alto rischio di recidiva