In questo numero approfondiamo i principali elementi di interesse farmacologico (meccanismo d’azione, patologia, principali alternative terapeutiche disponibili, dati di efficacia e sicurezza) dei 6 nuovi farmaci e delle 9 estensioni delle indicazioni per cui il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMA ha espresso un parere nella riunione di gennaio.
In particolare, è stato approvato il primo trattamento per il deficit di timidina chinasi, un nuovo trattamento per la steatoepatite associata a disfunzione metabolica non cirrotica e nuove indicazioni per patologie onco-ematologiche.
Nuovi medicinali
- Fylrevy (estetrolo) per il trattamento dei sintomi associati alla menopausa
- Ilumira (lutezio cloruro) come marcatore radioattivo di altri medicinali
- Kayshild (semaglutide) per la steatoepatite associata a disfunzione metabolica non cirrotica
- Kygevvi (doxecitina/doxribtimina) per il deficit di timidina chinasi 2
- Supemtek (vaccino antinfluenzale ricombinante trivalente) per l’immunizzazione attiva contro l’influenza
- Rezurock (belumosudil) per la malattia cronica del trapianto contro l’ospite
Estensioni delle indicazioni
- Akeega (niraparib/abiraterone acetate) per il carcinoma prostatico metastatico ormono-sensibile con mutazioni BRCA 1/2
- Efmody (idrocortisone) per l’insufficienza surrenalica
- Eurneffy (epinefrina) per il trattamento d’emergenza dell’anafilassi nei bambini
- Iclusig (ponatinib) per a leucemia linfoblastica acuta Philadelphia positiva di nuova diagnosi
- Imfinzi (durvalumab) per l’adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastro-esofagea resecabile
- Kerendia (finerenone) per l’insufficienza cardiaca
- Noxafil (posaconazolo) per le infezioni fungine invasive
- Opdivo (nivolumab) per il linfoma di Hodgkin classico recidivante o refrattario
- Zynyz (retifanlimab) per il carcinoma squamocellulare del canale anale