In questo numero approfondiamo i principali elementi di interesse farmacologico (meccanismo d’azione, patologia, principali alternative terapeutiche disponibili, dati di efficacia e sicurezza) degli 11 nuovi farmaci e delle 8 estensioni delle indicazioni per cui il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMA ha espresso un parere nella riunione di luglio.
In particolare, è stato approvato un nuovo trattamento per l'adrenoleucodistrofia cerebrale e il primo farmaco anti-IL23 orale per la psoriasi a placche.
Nuovi medicinali
- Evlarco (obicetrapib/ezetimibe) per l'ipercolesterolemia primaria e la dislipidemia mista
- Icotyde (icotrokinra) per la psoriasi a placche
- KemSu (sufentanil/ketamina) per il dolore acuto in bambini e adolescenti
- Lynavoy (linerixibat) per il prurito colestatico
- Lyrokaul (lerodalcibep) per l'ipercolesterolemia primaria e la dislipidemia mista
- Meplyffa (arimoclomol citrato) per la malattia di Niemann-Pick di tipo C
- Nezglyal (leriglitazone) per l'adrenoleucodistrofia cerebrale
- Qezzaqar (catequentinib) per il sarcoma sinoviale ed il leiomiosarcoma
- Susvimo (rabinizumab) per la degenerazione maculare neovascolare
- Ubeslo (obicetrapib) per l'ipercolesterolemia primaria e la dislipidemia mista
- Zokovea (ensitrelvir) per la profilassi post-esposizione contro la COVID-19
Estensioni delle indicazioni
- Enhertu (trastuzumab deruxtecan) per il carcinoma mammario HER2-positivo
- Jivi (damoctocog alfa pegol) per pazienti con emofilia A non trattati in precedenza
- Piqray (alpelisib) per il carcinoma mammario avanzato HR-positivo/HER2-negativo
- Repatha (evolocumab) per gli adulti ad alto rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica
- Riltrava Aerosphere (budesonide/glicopirronio bromuro/formoterolo fumarato diidrato) per l'asma a partire dai 12 anni
- Rinvoq (upadacitinib) per l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare
- Trixeo Aerosphere (budesonide/glicopirronio bromuro/formoterolo fumarato diidrato) per l'asma a partire dai 12 anni
- Trodelvy (sacituzumab govitecan) per il carcinoma mammario triplo negativo