In questo numero approfondiamo i principali elementi di interesse farmacologico (meccanismo d’azione, patologia, principali alternative terapeutiche disponibili, dati di efficacia e sicurezza) dei 5 nuovi farmaci e delle 6 estensioni delle indicazioni per cui il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMA ha espresso un parere nella riunione di giugno.
Nuovi medicinali
Austedo (deutetrabenazine) per la discinesia tardiva
Imreplys (sargramostim) per la sindrome acuta da radiazioni
Ogsiveo (nirogacestat) per i tumori desmoidi
Rezdiffra (resmetirom) per la steatoepatite associata a disfunzione metabolica
Zemcelpro (dorocubicel/unexpanded umbilical cord cells) per le neoplasie ematologiche
Estensioni delle indicazioni
Benlysta (belimumab) per il lupus eritematoso sistemico pediatrico
Cabometyx (cabozantinib) per i tumori neuroendocrini
Imbruvica (ibrutinib) per il linfoma a cellule mantellari
Darzalex (daratumumab) per il mieloma multiplo indolente
Nubeqa (darolutamide) per il cancro della prostata metastatico
Sarclisa (isatuximab) per il mieloma multiplo