In questo numero approfondiamo i principali elementi di interesse farmacologico (meccanismo d’azione, patologia, principali alternative terapeutiche disponibili, dati di efficacia e sicurezza) dei 3 nuovi farmaci e delle 8 estensioni delle indicazioni per cui il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMA ha espresso parere nella riunione di ottobre, oltre che i dettagli della conclusione di una procedura di referral.
In particolare, è stato approvato il primo trattamento specifico per le bronchiectasie non associate a fibrosi cistica e una nuova opzione terapeutica per la nefrite lupica.
Nuovi medicinali
- Brinsupri (brensocatib) per le bronchiectasie non associate a fibrosi cistica
- Rezurock (belumosudil) per la malattia cronica del trapianto contro l’ospite
- Wayrilz (rilzabrutinib) per la porpora trombocitopenica immune
Estensioni delle indicazioni
- Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) per il linfoma a cellule mantellari recidivante o refrattario
- Cejemly (sugemalimab) per tumore al polmone non a piccole cellule non resecabile
- Gazyvaro (obinutuzumab) per la nefrite lupica
- Libtayo (cemiplimab) per il carcinoma squamocellulare cutaneo
- Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) per la popolazione pediatrica
- Pyrukynd (mitapivat) per la alfa o beta talassemia
- Scemblix (asciminib) per la leucemia mieloide cronica
- Tremfya (guselkumab) per la psoriasi a placche pediatrica
Conclusione procedura di referral
- Oxbryta (voxelotor) per l’anemia falciforme