In questo numero approfondiamo i principali elementi di interesse farmacologico (meccanismo d’azione, patologia, principali alternative terapeutiche disponibili, dati di efficacia e sicurezza) dei 6 nuovi farmaci e delle 13 estensioni delle indicazioni per cui il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMA ha espresso un parere nella riunione di dicembre.
In particolare, è stato approvato un nuovo trattamento per il cancro alla vescica non muscolo-invasivo e per la cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
Nuovi medicinali
- Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept) per il cancro alla vescica non muscolo-invasivo
- Aumseqa (aumolertinib) per il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato
- Blarcamesina Anavex (blarcamesina) per la malattia di Alzheimer
- Exdensur (depemokimab) per l'asma eosinofilo grave e la rinosinusite cronica grave con polipi nasali
- mNexspike (vaccino a mRNA anti-COVID-19) per la prevenzione della COVID-19
- Myqorzo (aficamten) per la cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva
Estensioni delle indicazioni
- Arexvy (vaccino ricombinante anti Virus Respiratorio Sinciziale) per la prevenzione della malattia da Virus Respiratorio Sinciziale negli adulti
- Aspaveli (pegcetacoplan) per la glomerulopatia C3 e la glomerulonefrite membranoproliferativa primaria da immunocomplessi
- Dovprela (pretomanid) per la tubercolosi polmonare
- Elucirem e Vueway (gadopiclenolo) per l'uso nei bambini al di sotto dei 2 anni
- Eylea (aflibercept) per l'edema maculare secondario a occlusione della vena retinica
- Hetlioz (tasimelteon) per la sindrome di Smith-Magenis nei bambini
- Mounjaro (tirzepatide) per il diabete di tipo 2 negli adolescenti e nei bambini
- Nucala (mepolizumab) per la broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Recarbrio (imipenem/cilastatina/relebactam) per il trattamento dei pazienti pediatrici
- Simponi (golimumab) per la colite ulcerosa pediatrica moderata-severa
- Uplizna (inebilizumab) per la miastenia grave generalizzata
- Winrevair (sotatercept) per l’ipertensione arteriosa polmonare