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Testate SIF / SIF Novità regolatorie

30 maggio 2024

SIF Novità regolatorie / 109

sif-SIF Novità regolatorie-109
  • AIFA pubblica il rapporto Horizon Scanning 2024
  • AIFA pubblica l’elenco dei farmaci innovativi per singola indicazione (anno 2023)
  • Pubblicazione del Rapporto sui 40 Comitati Etici Territoriali e Relazione attività
  • Adottato il primo Implementing Act sulla valutazione clinica congiunta dei medicinali
  • Approvazione europea per la prima insulina a somministrazione settimanale
  • Approvazione europea per pegcetacoplan per i pazienti naïve affetti da emoglobinuria parossistica notturna
  • La Commissione Europea ribalta la decisione dal CHMP su ataluren per la malattia di Duchenne
  • Approvazione europea per vibegron per il trattamento della vescica iperattiva
  • Parere positivo europeo per fruquintinib nel carcinoma del colon
  • Approvazione europea di nivolumab più cisplatino e gemcitabina per il trattamento di prima linea del carcinoma uroteliale avanzato
  • La Commissione europea ha approvato il primo farmaco biosimilare di omalizumab
  • Approvazione FDA per una terapia genica per l’Emofilia B
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