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Testate SIF / SIF Novità regolatorie

31 luglio 2024

SIF Novità regolatorie / 111

sif-SIF Novità regolatorie-111
  • Nota Informativa Importante sulle terapie CAR-T
  • EMA conferma la raccomandazione di non rinnovare l’autorizzazione all’immissione in commercio dell’acido obeticolico
  • Approvazione europea per epcoritamab nel linfoma follicolare recidivato/refrattario
  • Approvazione europea per odronextamab nel linfoma follicolare recidivato/refrattario e nel linfoma diffuso a grandi cellule B
  • Parere positivo europeo per pembrolizumab più enfortumab vedotin come trattamento di prima linea nel carcinoma uroteliale
  • Nuovo parere negativo europeo su ataluren in seguito alla richiesta di riesame
  • Parere negativo europeo per pegcetacoplan, trattamento per l’atrofia geografica secondaria
  • Approvazione FDA per adagrasib nel carcinoma colorettale KRAS G12C mutato
  • Approvazione FDA per efgartigimod nella polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica
  • FDA estende l’approvazione della terapia genica per la distrofia muscolare di Duchenne
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