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Testate SIF / SIF Novità regolatorie

26 settembre 2024

SIF Novità regolatorie / 112

sif-SIF Novità regolatorie-112
  • Linea Guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci
  • Nota Informativa Importante su glatiramer acetato
  • EMA avvia la revisione di voxelotor, farmaco indicato per l’anemia falciforme
  • Approvazione europea di amivantamab, anticorpo bispecifico per il tumore al polmone non a piccole cellule EGFR-mutato
  • Approvazione europea per la prima terapia enzimatica sostitutiva per la porpora trombotica trombocitopenica congenita
  • Approvazione europea per erdafitinib, prima terapia di precisione per il carcinoma della vescica
  • Approvazione europea per poliesanide collirio per trattare la cheratite da acanthamoeba
  • Approvazione FDA per la prima terapia cellulare per un tumore solido
  • Approvazione FDA per vorasidenib, prima terapia mirata per i gliomi con mutazioni IDH
  • Approvazione FDA per seladelpar nella colangite biliare primaria
  • Approvazione FDA per axatilimab nella GVHD cronica
  • Approvazione FDA per benralizumab nella granulomatosi eosinofila con poliangioite
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