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Testate SIF / SIF Novità regolatorie

28 febbraio 2023

SIF Novità regolatorie / 95

sif-SIF Novità regolatorie-95
  • Avvio del progetto europeo CHESSMEN per il contrasto delle carenze di medicinali in Europa
  • AIFA pubblica l’aggiornamento di gennaio dei farmaci innovativi 
  • Aggiornamento della Nota AIFA 96 per la prevenzione e il trattamento della carenza di vitamina D2
  • Nota informativa importante sul rischio di insufficienza epatica acuta fatale con Zolgensma®
  • Nota informativa importante sulla mancanza di superiorità di Adakveo® rispetto al placebo
  • Approvazione europea della prima terapia genica per l’emofilia B
  • Parere negativo europeo per palovarotene nella fibrodisplasia ossificante progressiva
  • Dapagliflozin approvato in Europa per lo scompenso cardiaco cronico sintomatico
  • Revisione della sicurezza dei medicinali contenenti pseudoefedrina
  • FDA approva pirtobrutinib per pazienti con linfoma mantellare recidivato/refrattario
  • FDA approva elacestrant per il tumore della mammella ER+/HER2- avanzato
  • FDA approva velmanase alfa per l’alfa-mannosidosi 
  • FDA approva daprodustat, primo trattamento orale per l’anemia da dialisi
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