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Testate SIF / SIF Novità regolatorie

30 giugno 2023

SIF Novità regolatorie / 99

sif-SIF Novità regolatorie-99

AIFA pubblica il report di monitoraggio della spesa farmaceutica

AIFA pubblica il report di monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia aggiornato a dicembre 2022

Pralsetinib e rischio di tubercolosi

Revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per crizanlizumab

Reazioni avverse gravi con l’uso di fluorochinoloni

Progetto pilota per favorire la partecipazione dei clinici alle attività regolatorie

Approvazione europea per daprodustat nell’anemia da malattia renale cronica di pazienti in dialisi

Approvazione europea per l’estensione delle indicazioni d’uso di sacituzumab govitecan nel carcinoma della mammella

Approvazione europea per l’uso di atogepant, primo farmaco orale per la prevenzione dell’emicrania

Parere europeo negativo per l’uso di AMX0035 per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica

FDA approva glofitamab, anticorpo bispecifico per il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato/refrattario

Approvazione FDA per la prima terapia genica per la malattia di Duchenne

FDA approva sotagliflozin per lo scompenso cardiaco

FDA approva ritlecitinib per il trattamento dell’alopecia areata grave in adulti e adolescenti

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