Autorizzazione all’immissione in commercio in circostanze eccezionali:

Autorizzazione rilasciata dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) nel caso in cui alcune circostanze, come la rarità della patologia, non consentano di raccogliere informazioni complete sull’efficacia e la sicurezza del farmaco. I farmaci autorizzati con questa modalità vengono comunque rivalutati periodicamente per valutare nuovi dati di efficacia e monitorati per individuare rapidamente nuovi eventi avversi.