Sono classificati come fitoterapici con livello di efficacia non provato ma plausibile sulla base di un utilizzo da almeno 30 anni, di cui almeno 15 nella Comunità Europea (Direttiva 2004/24/CE). Sono quindi medicinali il cui utilizzo si basa essenzialmente sull’uso tradizionale. Hanno indicazioni d’uso che non devono prevedere la supervisione medica e sono utilizzati solo attraverso alcune vie di assunzione; orale, inalatoria e/o esterna. Il prodotto deve riportare in etichetta la dicitura “Basato esclusivamente sull’uso tradizionale”.