Legge 648/1996

di Chiara Platania

autore

Chiara Platania

Chimico, specialista in Farmacologia e Tossicologia clinica e Ricercatrice a tempo determinato di tipo B (RTD-B) presso l'Università degli Studi di Catania, Dipartimento di Scienze Biomediche e Biotecnologiche. Si occupa di farmacologia oculare, e in particolare dello sviluppo preclinico di farmaci oftalmici, tramite l'integrazione di approcci in-silico, in-vitro e in-vivo.

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La legge 648/1996 permette la prescrizione ed il rimborso a carico del sistema sanitario nazionale italiano di medicinali innovativi autorizzati in altri Stati, di medicinali non ancora autorizzati in corso di sperimentazione clinica e di farmaci per indicazioni off-label. L'AIFA autorizza l'uso di medicinali ai sensi di questa normativa solo nel caso in cui siano già disponibili studi che ne provino l'efficacia e la sicurezza nell'indicazione non autorizzata in Italia, per la quale non esistono alternative terapeutiche. Inoltre, nel caso in cui siano disponibili alternative terapeutiche, il nuovo trattamento dovrà rappresentare un vantaggio economico rispetto ai medicinali disponibili.

Chiara Platania

<p>Chimico, specialista in Farmacologia e Tossicologia clinica e Ricercatrice a tempo determinato di tipo B (RTD-B) presso l'Università degli Studi di Catania, Dipartimento di Scienze Biomediche e Biotecnologiche. Si occupa di farmacologia oculare, e in particolare dello sviluppo preclinico di farmaci oftalmici, tramite l'integrazione di approcci in-silico, in-vitro e in-vivo.</p>

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