Segnalazioni

Le segnalazioni rappresentano i processi attraverso i quali è possibile comunicare all’autorità regolatoria di riferimento sospette reazioni avverse ad un trattamento. Costituiscono un’importante fonte di informazioni per le attività di farmacovigilanza, in quanto consentono di rilevare potenziali segnali di allarme relativi all’uso dei medicinali così da renderli più sicuri, a beneficio di tutti i pazienti. In base al tipo di prodotto coinvolto, si ricorre a sistemi di segnalazione differenti. La segnalazione di sospetta reazione avversa al farmaco può essere effettuata compilando la scheda di segnalazione e inviandola al Responsabile di farmacovigilanza della propria struttura di appartenenza (via e-mail o fax), oppure direttamente online sul sito VigiFarmaco; in alternativa, si può comunicare al Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) del medicinale che si sospetta abbia causato la reazione. Segnalazioni specifiche possono essere effettuate anche per i dispositivi medici, tramite la compilazione del Rapporto di incidente sul sito del Ministero della Salute e per prodotti a base di piante officinali e integratori alimentari, attraverso la piattaforma VigiErbe.