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Trial clinici

Sabata Pierno, Giambattista Bonanno

Il termine trial clinico definisce uno studio clinico farmacologico e biomedico sull’uomo, che segue dei protocolli ben definiti. Lo scopo è quello di verificare che una nuova terapia sia sicura ed efficace. Consta di 4 fasi. Fase 1: somministrazione a pochi soggetti sani; fase 2 somministrazione a pochi pazienti; fase 3 si amplia il numero dei pazienti. Alla fase 3 segue la registrazione del farmaco. L’ultima fase, la fase 4 o farmacovigilanza controlla tutti gli effetti collaterali che si possono riscontrare quando il farmaco è in commercio. Se un farmaco non supera una fase non può passare a quella successiva.