Il brevetto è un titolo giuridico che permette al titolare lo sfruttamento commerciale dell’invenzione per un determinato periodo di tempo (20 anni). Durante il periodo di validità del brevetto nessun altro soggetto può produrre o commercializzare l’invenzione.
Nel caso dei brevetti in ambito farmaceutico, la durata effettiva dello sfruttamento commerciale si riduce a circa 10 anni, perché la domanda di brevetto anticipa di circa 10 anni lo sviluppo clinico e il processo autorizzativo per l’immissione in commercio. Per i brevetti in ambito farmaceutico è possibile estendere la durata del brevetto fino ad un massimo di cinque anni. Alla scadenza del brevetto farmaceutico, altre industrie farmaceutiche possono produrre e commercializzare i farmaci di sintesi (generici) e biologici (biosimilari), equivalenti in efficacia e sicurezza a quelli di “marca”.